诚信经营,创新无限!
 18559789368  中文版
行业新闻

行业新闻 公司新闻

药品追溯知多少?

Release date:2022-12-29 13:43:23      Views:524people

药品可追溯.png

药品追溯码是建立药品实体与其追溯数据关系的钥匙,是实现一物一码,码同追药品追溯的必要前提和重要基础。

药品追溯码,如同药品的电子身份证号码,用于唯一标识药品销售包装单元,是由一系列数字、字母和(或)符号组成的代码,通过一定的载体(如一维码、二维码、电子标签等)赋码到药品的各级销售包装单元上。从构成上讲,药品追溯码应包含药品标识码和生产标识码。药品标识码为识别药品上市许可持有人/生产企业、药品通用名称、剂型、制剂规格和包装规格的唯一代码;生产标识码由药品生产过程相关信息的代码组成,应至少包含药品单品序列号,根据实际应用需求,还可包含药品生产批次号、生产日期、有效期等。

2019419日,原国家药监局下发《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准,对药品追溯码的编码原则,编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求和药品上市许可持有人、生产企业基本要求等提出了具体的要求;其中药品追溯码载体基本要求明确药品追溯码的载体可以选择一维条码、二维条码或RFID标签等,药品追溯码应可被设备和人眼识读。

虽然药品追溯码已推行实施多年,但国家药监局并未就药品追溯码的具体印刷规范和扫码后显示的信息出台相应的政策。为进一步规范药品追溯码的使用和扫码后的信息显示,2021621日,国家药品管理局(NMPA)发布了《药品追溯码印刷规范》《药品追溯码消费者查询结果显示规范》2个标准的征求意见稿此征求意见稿推出的目的为推进药品信息化追溯体系建设,指导企业开展药品追溯码具体实施工作。该规范的出台,将有助于统一药品追溯码的印刷、使用和查询,为药品追溯提供了技术支撑。

根据新修订的药品管理法,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

为了防范食品安全问题的风险,维护消费者的合法权益,国家建立了追溯系统体系,并要求企业建立可追溯系统,溯源码能够记录整个产品从原料、加工、包装、质检、销售等全过程的信息。

一物一码、一码同追” —— 以此为方向,药品追溯制度要求实现药品最小包装单元可追溯、可核查,消费者在购买产品时只需要扫描溯源二维码,即可立刻得到完整的溯源信息。以板蓝根为例:

The last:监控系统几种常见的光端机传输方案拓扑图 Next up:防伪技术的前世今生

link:

LaneCat network management software

Copyright © 2019.厦门想呗网络科技有限公司.闽ICP备19024294号